汇宇制药：普乐沙福注射液获得德国上市许可
2023-07-07 19:01:15
有连云
(资料图)
2023年7月7日，汇宇制药(688553.SH)发布关于自愿披露普乐沙福注射液获得德国上市许可的公告。
普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。
公司普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英国、加拿大、法国等中欧北美市场获得上市许可。截至目前，公司已在包含爱尔兰、西班牙、波兰、意大利、澳大利亚、新加坡等20余个国家提交注册申请。
公司研发的普乐沙福注射液在德国获批上市，有利于公司在国际市场产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。
公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
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