首个国产二价HPV疫苗最新头对头研究数据公布
2023-05-07 22:24:45
北京商报网
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北京商报讯(记者姚倩)日前，在美国华盛顿召开的2023年第35界国际乳头瘤病毒大会(IPVC)上，非营利国际健康科技组织PATH报告了其发起的万泰馨可宁与默沙东佳达修(4价)的头对头研究试验期中分析结果。该研究入组1025名9-14岁女性志愿者，结果显示万泰二价HPV疫苗“馨可宁”具有良好的免疫原性，9-14岁女性在接种1针馨可宁6个月后，其HPV16和HPV18的IgG抗体滴度、阳转率均高于佳达修。
在不良反应发生率上，在“征集性局部不良反应”、“征集性全身不良反应”、“非征集性不良事件”三项指标的评估中，二价疫苗馨可宁也都表现优异。
作为首个国产二价HPV疫苗，截至目前馨可宁上市时间超过三年，表现出优质的保护效果和安全性。2022年，《柳叶刀-感染病学》发表一项5.5年的随访结果显示，馨可宁在预防18至45岁女性人群HPV16/18型相关癌前病变终点的保护率高，可诱导高水平抗体，具有良好的免疫持久性和极高的安全性。馨可宁产品说明书也显示，馨可宁在符合方案集人群中对主要临床终点HPV病毒16和18相关的CIN2/3、AIS的保护效力为100%。
